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南昌建站醫藥類網站備案流程

醫藥類網站備案流程是什么?醫藥類網站備案還需辦理前置審批文件,根據 《互聯網藥品信息服務管理辦法》 互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。


藥品和醫療器械類網站:企業名稱和經營范圍涉及藥品或醫療器械,需要聯系省食品藥品監督局辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

而獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業只能提供藥品信息,不能在網上銷售藥品。企業只有獲得了《互聯網藥品信息服務資格證書》《互聯網藥品交易服務資格證書》“兩證”,才有權在網上銷售藥品。


申辦非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業必須具備條件:

1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全;

2、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;

3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。


醫藥類網站備案的辦理程序

1、到國家食品藥品監督管理局網站–[行政受理服務中心]進行網上申報,填寫《互聯網藥品信息服務申請表》。注意:填寫此表之前至少要注冊一個網站域名,并向網站接入服務商確認服務器的具體放置地點和IP地址。

2、到企業所在省的食品藥品監督管理局提交書面申請材料。起草申請材料之前一定要向省藥監局確定一下具體需要準備哪些材料。

3、按要求備齊全部資料后送至當地省藥監局,進行初審,初審合格之后藥監局會給申報人一個項目受理回執單,一定要保存好。

4、等待復審,通常需要20個工作日,等待期間要與藥監局負責辦理審批的工作人員保持溝通,跟進審批進度。

5、審核通過后,持省藥監局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》正本和副本原件和復印件各一份送到省通信管理局進行初審。(正、副本原件經管局審閱后,由申辦單位存檔,復印件要留給通信管理局存檔)

6、初審合格后,立即到中國信息產業部網站 http://www.miitbeian.gov.cn/提交ICP備案申請。

7、通知IDC接入服務商,網站已經取得相關資質,等待管局審批。省通信管理局進行ICP復審,通常要七個工作日,最快三天,即可得到管局的回復。

8、網站建設完畢后,要把《互聯網藥品信息服務資格證書》編號、網站ICP備案證書編號,按要求置于網站首頁顯著位置。

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